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吉利德:将启动瑞德西韦治疗中度至重症新冠儿科患者临床试验

admin 2020-06-28 17:56 未知

此前的6月1日,吉利德科学曾公布中度新冠肺炎住院患者的SIMPLE三期试验的概要结果,显示对比单一标准治疗,瑞德西韦5日疗程可显著提高临床疗效。

美国时间6月17日,吉利德科学全球首席医疗官Merdad Parsey博士代表吉利德科学发表声明称,吉利德科学已经设计并即将开始入组一项开放标签、单臂2/3期临床试验,以评估瑞德西韦的安全性、耐受性、药物代谢动力学和有效性。试验将治疗大约50名中度至重症新型冠状病毒肺炎的儿科患者,涵盖新生儿到青少年。这项重要的试验将在美国和欧洲的超过30个中心进行。

美国药企吉利德科学旗下瑞德西韦的临床试验又有新进展。

吉利德科学表示,新型冠状病毒对于成年人的影响不均衡,特别是老年人和那些具有基础健康问题的人。此外,相关报告也有儿童和年轻人因新型冠状病毒肺炎住院并产生相关的自身免疫症状的记录。自今年2月以来,吉利德开始通过同情用药机制以及上个月获得的美国紧急使用授权(EUA)向新型冠状病毒肺炎的重症儿童患者提供瑞德西韦,现在,吉利德科学正采取进一步措施收集该药物在儿童这一重要人群中的数据。

更早之前的5月份,瑞德西韦在多个国家获得不同程度的批准。5月1日,吉利德科学宣布,瑞德西韦获得美国获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的一项紧急使用授权(EUA),用于治疗重症新型冠状病毒肺炎的住院患者;5月7日,吉利德宣布,日本通过特殊审批途径批准瑞德西韦用于治疗住院的新冠肺炎患者;5月26日,英国宣布瑞德西韦将用于符合一定临床标准的新冠肺炎住院患者。(本文来自澎湃新闻,更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

吉利德科学是一家生物制药公司,总部在美国,旗下的瑞德西韦是一种在研的核苷酸类似物,具有广谱抗病毒活性,其在体外和动物模型的体内研究中显示了对多种新兴的病毒病原体的效果。全球新冠疫情以来,多个正在进行中的三期临床试验正在评估瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎的安全性和有效性。

吉利德科学在声明中表示,“以改善全球各地感染了该疾病的患者的治疗结果为目标,这项儿科试验进一步体现了吉利德致力于对瑞德西韦进行持续研究,以帮助应对新兴的患者需求。”

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